摘要[目的]评估非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)合并Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物12号外显子甘氨酸突变为半胱氨酸(Kirsten rat sarcoma viral oncogene exon 12 glycine mutation to cysteine,KRAS G12C)患者使用Sotorasib靶向治疗的有效性和安全性.[方法]回顾性分析2021年9月至2023年6月在博鳌恒大国际医院治疗的53例局部进展期或远处转移伴有KRAS G12C突变的NSCLC患者临床资料.Sotorasib 960 mg每日1次口服,至疾病进展或不可耐受,治疗后每1～3个月评价治疗效果.随访至2023年9月,通过客观缓解率(objective response rate.ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)、中位无进展生存期、中位总生存期评估有效性,并评估药物的安全性.分析不同性别、年龄、骨转移、脑转移、吸烟史、合并丝氨酸/苏氨酸激酶11突变、合并Kelch样ECH关联蛋白1突变、合并肿瘤蛋白53突变、PD-L1表达对ORR的影响.[结果]53例患者中,4例患者因治疗时间＜1个月未行疗效评价,49例可评价疗效的患者治疗时间1.0～16.3个月,中位治疗时间为4.7个月,ORR为51.0％,DCR为87.8％,中位无进展生存期为6.5个月,中位总生存期为10.7个月.亚组分析发现,骨转移患者ORR为33.3％,无骨转移患者ORR为64.3％(x2=4.601,P=0.032).药物不良反应总发生率为17.0％,1～2级不良反应发生率为9.4％,3～4级不良反应发生率为7.6％.其中肝功损害发生率为9.5％(1～2级为5.7％,3～4级为3.8％),发热(3级)3.8％,四肢疼痛和呕吐(1级)均为1.9％.[结论]Sotorasib治疗NSCLC伴有KRAS G12C突变的患者是安全的.与文献报道相比,ORR较高,中位无进展生存期和中位总生存期近似.骨转移是该药物疗效的负相关因素.