氨甲环酸在肝切除术患者中的应用:HeLiX随机临床试验研究解读
Administration of Tranexamic Acid in Patients Undergoing Liver Resection:Interpretation of HeLiX Randomized Clinical Trial
摘要在许多类型的手术中应用氨甲环酸(tranexamic acid,TXA)可减少出血量和输血次数,但其对因癌症相关指征接受肝切除术患者的影响仍不清楚.为评估TXA对肝切除术患者出血、输血和围手术期并发症的影响,开展了此项多中心、随机、安慰剂对照临床研究.2014年12月1日至2022年11月8日,加拿大及美国共11家中心的1 384例患者符合入组标准,并随机分配至TXA组或安慰剂组.主要研究终点为手术开始至术后第7 d红细胞输注.最终分析1 245例患者,TXA组16.32%患者(n=101)接受了红细胞输注,安慰剂组14.54%患者(n=91)接受了红细胞输注(OR=1.15,95%CI:0.84~1.56,P=0.38).术中失血量(817.30 mL vs 836.70 mL,P=0.75)和术后 0~7 d 内总失血量(1 504.00 mL vs 1 551.20 mL,P=0.38)在两组之间无统计学差异.与安慰剂组相比,接受TXA治疗的患者并发症明显增多(OR=1.28,95%CI:1.02~1.60,P=0.03),静脉血栓栓塞无显著性差异(OR=1.68,95%CI:0.95~3.07,P=0.08).在因癌症相关指征而行肝切除术的患者中,TXA并没有减少出血或输血,反而增加了围手术期并发症.因此,在尚未明确证明TXA有效的外科手术中采用TXA应持谨慎态度.
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