换一批基于FAERS的伊马替尼相关皮肤不良反应信号挖掘与分析
Signal mining and analysis of imatinib-related cutaneous adverse reactions based on FAERS
摘要目的 基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)挖掘并分析伊马替尼相关皮肤不良反应信号,为临床安全用药提供参考.方法 利用《国际医学用语词典》(MedDRA)查询系统器官分类(SOC)为皮肤及皮下组织类疾病的首选语(PT),提取数据库中相关病例,数据去重后,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法进行信号检测与分析.结果 提取到伊马替尼相关皮肤及皮下组织类疾病的药物不良事件(ADE)报告2797份,其中,女性患者较多(55.27％),年龄分布以45～64岁为主(24.60％),严重不良结局占28.20％.检出40个可疑ADE信号,其中信号强度较高的有坏死性脂膜炎(n=7,ROR=121.33,95％CI:49.47～297.60)、假卟啉症(n=21,ROR=31.21,95％CI:19.85～49.08)、皮肤脆弱(n=23,ROR=18.75,95％CI:12.28～28.64)、角化不全(n=11,ROR=22.70,95％CI:12.26～42.04)、皮肤色素减退(n=22,ROR=11.56,95％CI:7.54～17.72)等.此外,本研究还发现了20个说明书中未提及的ADE,包括皮肤脆弱、角化不全、坏疽性脓皮病、坏死性脂膜炎、棘皮症等.结论 伊马替尼与较多皮肤不良反应相关,对于说明书未提及的ADE,临床医生在使用时应警惕并及时识别,以保证患者安全用药.
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关键词
伊马替尼皮肤不良反应数据挖掘信号检测药物警戒ImatinibCutaneous adverse reactionData miningSignal detectionPharmacovigilance
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.2095-1264.2024.05.16
发布时间
2025-03-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
中国药学会医院药学专委会青年人才项目（CPA-Z05-ZC-2021-003）
:重庆医科大学基于一流专业的临床药学实践课程创新团队(重医大发号)
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