换一批基于FAERS数据库的索米妥昔单抗不良事件信号挖掘与分析
Signal mining and analysis of mirvetuximab soravtansine based on FAERS database
摘要目的 挖掘真实世界中索米妥昔单抗相关药物不良事件(ADE)信号,为临床合理安全用药提供参考.方法 调取美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)中索米妥昔单抗2004年第三季度至2024 年第三季度的数据,采用报告比值比法和贝叶斯可信区间递进神经网络法进行信号挖掘,分析其ADE发生情况.结果 共得到ADE信号26个,累及9个系统器官分类(SOC),合计报告355份.在已知性别的患者中,女性ADE报告数多于男性;在已知年龄的患者中,45岁以上占比居多;ADE报告主要集中在2023-2024年.累及的SOC主要包括眼器官疾病,各类神经系统疾病,呼吸系统、胸及纵隔疾病,胃肠系统疾病等;报告数较多的ADE信号包括肺部炎症、周围神经病、视物模糊、腹痛、角膜病变等.挖掘到6个药品说明书未记录的新发现可疑不良反应,包括肺纤维化、结肠炎、外渗、血氧饱和度降低等.结论 索米妥昔单抗在真实世界中的常见不良反应与药品说明书有一致性,但存在部分新发现的统计学关联性高的信号,临床用药时应予以重点关注.
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10.3969/j.issn.2095-1264.2025.01.08
发布时间
2025-04-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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