换一批摘要目的 研究丙戊酸钠片的相对生物利用度.方法 采用随机、开放、双周期交叉试验设计.20名健康志愿者分别单剂量口服0.4 g丙戊酸钠片(参比制剂)或丙戊酸钠片(受试制剂).采用HPLC法测定给药后不同时间的丙戊酸血药浓度,采用DAS 2.0软件求算药物动力学参数,以双单侧t检验进行生物等效性评价.结果 参比制剂与受试制剂的主要药物动力学参数:Cmax分别为(37.52±9.86)、(40.56±9.36) mg·L-1;tmax分别为(1.52±0.70)、(1.25±0.53)h;t1/2分别为(20.2±6.76)、(20.05±6.65)h;AUC0～t分别为(817.79±333.92)、(878.56±326.69) mg·h·L-1.受试制剂的相对生物利用度为(110.4±22.7)%.结论 受试制剂与参比制剂为生物等效制剂.
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医学主题词
生物利用度(Biological Availability)药代动力学(Pharmacokinetics)研究(Research)丙戊酸(Valproic Acid)片剂(Tablets)
分类号
R969.1（药理学）
栏目名称
发布时间
2009-07-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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