换一批盐酸地尔硫艹卓延迟缓释微丸的制备及处方优化
Preparation of diltiazem hydrochloride delayed-sustained release pellets and optimization of the formulation
摘要目的：制备盐酸地尔硫艹卓延迟缓释微丸并对其处方进行优化。方法采用挤出滚圆法制备含药丸芯。采用流化床双层包衣技术以乙基纤维素为内层包衣材料，乙基纤维素与丙烯酸树脂的混合膜材为外层包衣材料制备延迟缓释微丸。以释放度为考察指标对其进行单因素考察，采用星点设计-效应面法优化处方，并对模型处方进行验证。结果单因素考察结果表明内层包衣增重、外层包衣增重以及外层包衣材料配比对释放度影响显著。通过所建立优化模型的效应面图可知，内层包衣增重X1＝4.5%～7.0%，外层包衣增重X2＝7.0%～18.5%时所得的模型处方具有理想的释放时滞和释药速率。处方验证结果的?2相似因子为69.24＞50，表明3批自制微丸的释药曲线与理论释药曲线具有良好的相似性。结论制备了具有理想释药时滞和释药速率的盐酸地尔硫艹卓延迟缓释微丸，所建数学模型具有良好的预测效果。
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关键词
盐酸地尔硫艹卓延迟缓释微丸星点设计挤出滚圆法diltiazem hydrochloridedelayed-sustained release pelletcentral composite designextrusion spheronization
分类号
R914
栏目名称
DOI
10.7539/j.issn.1672-2981.2014.06.003
发布时间
2014-07-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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