盐酸小檗碱微囊口腔崩解片的制备与质量评价
Preparation and evaluation of orally disintegrating tablets containing taste-masked microcapsules of berberine hydrochloride
摘要目的 制备盐酸小檗碱微囊口腔崩解片,并进行质量评价.方法 以EudragitE100作为囊材,MCC+ PVPP为混合崩解剂,制备盐酸小檗碱微囊口腔崩解片,并测定崩解片中盐酸小檗碱的含量、崩解时间、溶出度和体外生物利用度.结果 崩解片在口腔内平均崩解时间为(22±5)s,在pH=1.0、2.0的酸性介质中10 min内溶出超过70%,体外生物利用度与糖衣片差异无统计学意义.结论 采用溶剂挥发法制备微囊,直接压片法制备口腔崩解片,工艺稳定可靠,质量评价符合药典要求.
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