换一批左卡尼汀注射液包材选择对灭菌稳定性的影响
Effect of packaging materials on the chemical stability of L-carnitine injection during sterilization processes
摘要目的 优化左卡尼汀注射液的灭菌条件,明确包材在注射液灭菌中的重要作用.方法 将自制的左卡尼汀注射液封装于不同材质的安瓿瓶中,采用不同条件进行灭菌后,用高效液相色谱法分析其中杂质的含量.结果 左卡尼汀注射液适宜的湿热灭菌参数为121℃20 min,包装材料中的硅元素会加速杂质2 (5H)-呋喃酮的产生.结论 灭菌过程会使左卡尼汀注射液有不同程度的降解,建议采用低硼硅安瓿瓶包装,121℃湿热灭菌时,灭菌时间不宜超过20 min.
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关键词
左卡尼汀注射液灭菌工艺湿热灭菌有关物质L-carnitine injectionsterilization processsteam sterilizationrelated substance
分类号
R942（药剂学）
栏目名称
DOI
10.7539/j.issn.1672-2981.2017.01.008
发布时间
2017-03-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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