换一批高效液相色谱法测定清洁验证中残留物盐酸帕罗西汀的含量
Determination of paroxetine hydrochloride residues in cleaning validation by HPLC
摘要目的 建立清洁验证中残留物盐酸帕罗西汀含量测定的高效液相色谱法.方法 色谱柱为phenomenex Kinetex C18(4.6 mm×75 mm,2.6μm),流动相为醋酸铵水溶液(取醋酸铵3.85 g,加水600 mL使溶解,加三乙胺10mL,用冰醋酸调节pH值至5.5)-乙腈(65:35),流速1.0 mL·min-,检测波长295 nm,进样体积30 μL,柱温25℃.结果 帕罗西汀在0.1～25 μg·mL-1与峰面积线性关系良好,加样回收率为101.9％～108.1％,擦拭取样回收率为74.8％和81.1％.结论 该方法专属性好、精密度和准确度高,可用于清洁验证中盐酸帕罗西汀残留物的快速定量分析.
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