摘要目的 挖掘和分析司库奇尤单抗的不良事件(ADE)信号,为临床安全合理用药提供参考.方法 应用比值失衡法中的报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中司库奇尤单抗2017年第一季度至2020年第四季度共16个季度的ADE进行数据挖掘及分析.结果 收集到87170例患者共270855个报告,得到759个信号,经提高阈值二次筛选后得到169个ADE信号,主要集中在皮肤及皮下组织类疾病、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、感染及侵染类疾病等方面.结论 基于FAERS数据库可对司库奇尤单抗上市后的ADE信号进行挖掘和分析,能为临床安全用药提供参考.
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