换一批
换一批患者自主报告医疗机构制剂疗效与不良反应系统的设计思路与初步实践
Design and patient's spontaneous reporting of efficacy and adverse drug reactions of hospital preparations
摘要目的 探索患者自主报告疗效与不良反应的新途径,提高医疗机构制剂警戒工作质量.方法 从医疗机构制剂不良反应监测和再评价监管现状入手,针对公众面临的用药风险,提高监管效能,设计并初步实践了患者自主报告医疗机构制剂不良反应与疗效信息系统.结果经试点及在全省推广,证明该系统稳定、具有可操作性.结论 该系统作为药品监管部门收集医疗机构制剂疗效和不良反应报告的新渠道,将为医疗机构制剂优化临床服务、淘汰或向新药转化提供真实世界的证据.同时期望通过监管力量推广该系统、医护药专业人士的加入提升系统报告的质量,也为我国患者直接报告药品不良反应提供借鉴.
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