换一批基于漂浮和膨胀的盐酸二甲双胍胃滞留型缓释片研究
Gastric retentive metformin hydrochloride sustained release tablets based on floatation and expansion
摘要目的 设计一种基于漂浮和膨胀的盐酸二甲双胍胃滞留型缓释片,以期获得胃滞留特性.方法 通过片芯厚度控制本品的漂浮性能,片芯内填充高膨胀性辅料,以实现其膨胀性能;片芯外包具有高度延展性的缓释衣,使其能承受片芯的膨胀.以成品的密度、膨胀性能和药物溶出行为作为评价指标,与已上市的胃滞留制剂(胃漂浮型)1g盐酸二甲双胍缓释片(商品名:Glumetza)进行对比,评估本品在体内的胃滞留能力.结果 本品密度小于1 g·mL-1,可立即起漂;在pH 1.2 HC1介质中,2h内最小两个维度的尺寸均大于12 mm,能膨胀至与Glumetza一致的尺寸;溶出曲线与Glumetza相似,均为一级释放模型.结论 本品具有良好的漂浮和膨胀性能,在不大幅度增加片尺寸的前提下,成为一种兼顾良好吞咽性和胃滞留潜能的新型缓释片.
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