换一批
换一批生理药动学模型预测国产左羟丙哌嗪胶囊体外溶出特性及对体内药动学影响
Dissolution characteristics of domestic levodropropizine capsules in vitro and their influence on pharmacokinetics in vivo by physiolog based pharmacokinetic model
摘要目的 预测国产左羟丙哌嗪胶囊体外溶出特性及对体内药动学的影响.方法 根据不同厂家产品的体外溶出结果拟合体内溶出释放曲线;采用Gastroplus 软件建立生理药动学模型;虚拟群体模拟预测制剂体外溶出特性以及对体内药动学的影响.结果 国产左羟丙哌嗪胶囊在40 min内溶出量(Q)达85%以上(T85%= 40 min),达峰浓度(Cmax)、曲线下面积(AUC0→∞)等主要药动学参数在偏差范围内;不同厂家胶囊的体外溶出差异未影响体内药动学特征.结论 国产左羟丙哌嗪胶囊体外呈快速溶出的特性,有利于其在体内迅速吸收,是发挥药效的有利因素.
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关键词
生理药动学模型左羟丙哌嗪胶囊体外溶出药动学physiolog based pharmacokinetic modellevodropropizine capsuledissolution in vitropharmacokinetics
栏目名称
研究论文
DOI
10.7539/j.issn.1672-2981.2023.07.007
发布时间
2023-09-05
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