换一批摘要目的 考察尼可地尔溶液化学稳定性、油水分配系数(P)及溶解度并对该药经鼻黏膜吸收促渗剂进行筛选,为研制尼可地尔鼻腔给药新剂型奠定实验基础.方法 建立尼可地尔的HPLC含量测定方法,研究在不同pH值下该药物溶液的化学稳定性、P值及溶解度;以离体羊鼻黏膜为实验模型,以羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)、磺丁基-β-环糊精(SBE-β-CD)、二甲基-β环糊精(DM-β-CD)为候选促渗剂,采用Franz扩散池法,筛选尼可地尔经鼻黏膜吸收的理想促渗剂.结果 尼可地尔溶液在强酸pH下化学稳定性最好,而在强碱性pH值下最差;尼可地尔的P值随着pH值的增大总体呈增大趋势;尼可地尔的溶解度随介质pH值的增大总体呈减小趋势;HP-β-CD与SBE-β-CD对尼可地尔经羊鼻黏膜吸收有明显促进作用,而DM-β-CD对药物的吸收呈抑制作用.结论 尼可地尔溶液的化学稳定性、油水分配系数及溶解度均与介质pH值密切相关.SBE-β-CD可能是制备尼可地尔鼻腔给药制剂的最佳促渗剂.
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关键词
尼可地尔鼻腔给药处方前研究化学稳定性油水分配系数溶解度促渗剂nicorandilnasal dosingpreformulation studychemical stabilityoil-water partition coefficientsolubilitypermeation enhancer
分类号
R944（药剂学）
栏目名称
DOI
10.7539/j.issn.1672-2981.2023.10.007
发布时间
2023-11-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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