槐米药材、饮片、标准汤剂与配方颗粒的HPLC特征图谱相关性研究及量值传递分析

Correlation and value transfer of HPLC characteristic chromatogram of raw herbs,decoction pieces,standard decoction and formula granules of Flos Sophora Immaturus

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摘要目的建立槐米药材、饮片、标准汤剂及配方颗粒的HPLC特征图谱,对其相关性进行评价并考察量值传递规律.方法色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18柱(250 mm× 4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1％磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长为257 nm,柱温为30℃,流速为1.0mL·min-1.以特征图谱为对照,比较15批槐米药材-饮片-标准汤剂-配方颗粒特征图谱及相关性,分析其量值传递规律.结果 15批槐米药材、饮片、标准汤剂及配方颗粒HPLC特征图谱共确定了 7个共有峰,并指认出芦丁、异槲皮苷、山柰酚-3-O-芸香糖苷、水仙苷、槲皮素、异鼠李素6种成分,经过相似度比较,槐米药材、饮片、标准汤剂、配方颗粒特征图谱相似度均大于0.90,主要化学成分组成基本相同,相关性较好.对生产过程中各关键环节样品测定指标成分含量及转移率,未出现离散的数据,有较好的传递性.结论建立的槐米药材、饮片、标准汤剂及配方颗粒的HPLC特征图谱,能较全面地反映槐米药材、饮片、标准汤剂及配方颗粒的多成分整体面貌,为槐米配方颗粒生产过程的质量控制提供了科学依据.