换一批摘要目的 建立测定维胺酯原料药中有关物质的高效液相色谱法,对其主要杂质的结构及毒理性质进行分析.方法 采用安捷伦Eclipse XDB C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以甲醇-水(93∶7)为流动相,检测波长 370 nm,流速1.0 mL·min-1;主要未知杂质采用液质联用进行结构分析,并采用ADMET Predictor 软件对维胺酯及主要杂质进行毒性预测.结果 在选定色谱条件下,维胺酯与各杂质峰均能良好地分离,方法学考察符合分析检测要求.根据质谱数据初步确认主要未知杂质为维胺酯的同分异构体,软件预测维胺酯及其主要杂质对肝脏可能产生的毒性损伤.结论 该方法操作简单、准确度高、重现性好,可同时测定维A酸和相关杂质,通过对杂质的结构鉴定和毒性分析,为维胺酯的质量控制提供了数据支撑.
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栏目名称
DOI
10.7539/j.issn.1672-2981.2024.02.035
发布时间
2024-03-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
湖南省自然科学基金项目（No.2021JJ80035）
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