换一批
换一批基于指纹图谱及多成分测定评价运脾消食颗粒制备工艺对其整体质量的影响
Influence of different process stages on the overall quality of Yunpi Xiaoshi granules based on HPLC fingerprint and multi-component content determination
摘要目的 建立运脾消食方的HPLC指纹图谱并进行多成分含量测定,考察提取、浓缩、离心、制粒不同工艺阶段对运脾消食颗粒的影响.方法 以运脾消食颗粒的提取液、浓缩液、离心液、颗粒为供试品,采用高效液相色谱法建立不同工艺阶段的指纹图谱,同时进行相似度分析与色谱峰指认,测定方中绿原酸、阿魏酸、花旗松素、异牡荆素、芸香柚皮苷、橙皮苷、木犀草素、川陈皮素的含量.结果 10批运脾消食颗粒制备过程中不同工艺阶段与对照图谱相比,相似度均大于0.990,表明制剂工艺稳定可行,提取液中标定了 19个共有峰,浓缩、离心后共有峰增至21个,颗粒中共有峰为20个;含量测定结果显示运脾消食颗粒制备过程中不同工艺阶段对其整体质量有不同程度的影响.结论 浓缩期间稳定性较差的成分绿原酸损失较多,橙皮苷分子量相对较大在离心后转移率偏低,制粒后异牡荆素转移率略大于1.基于不同工艺阶段对运脾消食颗粒质量的影响进行探讨分析,可为中药制剂制备过程中整体质量评价的共性技术提供参考.
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关键词
运脾消食方工艺阶段制粒指纹图谱含量测定Yunpi Xiaoshi prescriptionprocess stagegranulationfingerprintcontent determination
栏目名称
DOI
10.7539/j.issn.1672-2981.2024.05.032
发布时间
2024-06-12
基金项目
江苏省中医药管理局面上项目（No.YB2020014）；
江苏省中医院高峰人才项目（No.Y2021rc21）
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