换一批浅谈rasH2-Tg小鼠短期致癌性试验的设计要点
Key points in study design of the short-term carcinogenicity with rasH2-Tg mice model
摘要rasH2-Tg小鼠是当前转基因替代模型中应用最广泛的短期致癌性试验模型小鼠,对遗传阳性致癌物和非遗传阳性致癌物均敏感,且自发肿瘤率较低.目前国内外相关指导原则还没有针对该转基因小鼠致癌性试验的详细设计要求,本文通过汇总并分析了 2013-2022年在美国获批上市且采用该转基因小鼠进行的51个新药的致癌性试验申报资料,并结合实际工作经验对试验设计要点进行整理论述,为国内新药致癌性试验的开展提供参考.
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分类号
R965（药理学）
栏目名称
DOI
10.7539/j.issn.1672-2981.2024.08.022
发布时间
2024-09-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家重点研发计划（No.2021YFC2302505）
建设医药科技成果转移转化公共服务平台项目（No.2021019611）
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