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高效液相色谱法测定右兰索拉唑含量及其异构体

Determination of dexlansoprazole and its isomers by HPLC

摘要目的 建立高效液相色谱法测定右兰索拉唑含量及其异构体.方法 右兰索拉唑含量测定采用ZORBAX XDB-C18(4.6 mm × 250 mm,5 μm)色谱柱,以甲醇-水-三乙胺-磷酸(400∶600∶5∶1.5)[用磷酸溶液(1→ 10)调节pH值至7.3]∶甲醇(55∶45)为流动相.检测波长为284 nm;流速为1.0 mL·min-1;柱温30℃.右兰索拉唑异构体测定采用CHIRALCELOZ-3R(4.6 mm× 150 mm,3 μm)色谱柱,以 0.05 mol·L-1 磷酸二氢钠溶液-乙腈(60∶40)为流动相.结果 右兰索拉唑及其异构体的线性范围分别为73.2071~219.6214μg·mL-1(r=0.999 98)、0.5081~3.0485 μg·mL-1(r=0.999 99);右兰索拉唑低、中、高浓度的平均回收率分别为 98.9%(RSD=0.040%)、99.4%(RSD=0.42%)、98.7%(RSD=0.89%),异构体低、中、高浓度的平均回收率分别为103.6%(RSD=2.3%)、102.6%(RSD=2.1%)、100.8%(RSD=0.26%);检测限分别为 0.4928 μg·mL-1、0.2540 μg·mL-1;定量限分别为0.9856μg·mL-1、0.5081 μg·mL-1.结论 本方法准确度高、重复性好,可用于右兰索拉唑含量测定及其异构体检查.

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2024年22卷9期

2424-2428页

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