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HPLC法同时测定盐酸丙卡特罗口服溶液中主成分及3种抑菌剂的含量

Simultaneous determination of the main components and three preservatives in procaterol hydrochloride oral solution by HPLC

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摘要目的建立HPLC法同时测定盐酸丙卡特罗口服溶液中主成分盐酸丙卡特罗以及3种抑菌剂(苯甲酸钠、羟苯乙酯、羟苯丁酯)的含量.方法采用CAPCELLPAKMGⅡC18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.02 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH至3.0)为流动相A,以乙腈为流动相B,柱温为30℃,检测波长为259 nm,进样量为100 μL.结果主成分盐酸丙卡特罗及3种抑菌剂均得到较好的分离,盐酸丙卡特罗在0.0503～0.7548 μg-mL-1内线性关系良好(r=1.000),A厂家回收率范围为98.92％～101.00％(RSD=0.63％),B厂家回收率范围为 101.09％～102.45％(RSD=0.51％);苯甲酸钠在 20.4684～307.0262 μg·mL-1 内线性关系良好(r=0.9996),A厂家回收率范围为100.11％～101.33％(RSD=0.50％),B厂家回收率范围为 101.45％～102.24％(RSD=0.32％);羟苯乙酯在 0.5091～7.6364 μg·mL-1 内线性关系良好(r=0.9999),A厂家回收率范围为99.68％～100.70％(RSD=0.33％);羟苯丁酯在0.2648～3.9720μg·mL-1内线性关系良好(r=1.000),A厂家回收率范围为99.24％～100.38％(RSD=0.44％).结论本法简便,快速,能同时准确测定盐酸丙卡特罗口服溶液中主成分与3种抑菌剂的含量.