换一批球形化工艺对吸入粉雾剂流动性及体外雾化性能的影响
Effect of spheronization process on the flowability and in vitro nebulization of dry powder inhalers
摘要目的 研究球形化工艺对吸入粉雾剂流动性及体外雾化性能的影响.方法 通过Box-Behnken响应曲面实验设计考察各参数对球形化工艺的影响并预测最佳工艺参数.以布地奈德和富马酸福莫特罗为模型药物,考察球形化与否的粉体学性质并进行体外评价.结果 处方未经球形化时休止角为43.02°,堆密度为0.21 g·cm-3,递送剂量均一性仅8吸在75％～125％,布地奈德和富马酸福莫特罗微细粒子百分比(FPF)分别为41.59％、41.93％;处方经球形化后休止角为34.56°,堆密度为0.29 g·cm-3,递送剂量均一性10吸均在75％～125％范围,布地奈德和富马酸福莫特罗微细粒子百分比分别为49.52％、51.26％.结论 球形化工艺有利于提供流动性好、递送剂量均一、肺部沉积量高的吸入粉雾剂.
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关键词
吸入粉雾剂球形化工艺流动性递送剂量均一性微细粒子剂量dry powder inhalerspheronization processfluidityuniformity of delivery dosefine particle dose
分类号
R943（药剂学）
栏目名称
DOI
10.7539/j.issn.1672-2981.2025.04.006
发布时间
2025-05-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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