摘要双黄连注射剂是在中医理论指导下研发的中药新剂型,具有吸收快、药效迅速等特性,伴随着双黄连注射剂使用量的增加,不良反应情况也多有报道,其安全可控性受到广泛关注.本研究以质量控制为切入点,通过检索,分析和整合相关资料,整理出双黄连注射剂3种剂型质量标准的异同,进而对双黄连注射剂质量标准研究方法进行探究,从含量测定、药物代谢研究、特征图谱、安全性研究四个方面进行研究论述,为提升双黄连注射剂质量的安全性和稳定性提供思路,为其质量标准研究提供参考.
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