换一批奈玛特韦在我国重型新型冠状病毒感染患者中的群体药代动力学及疗效研究
Population pharmacokinetic analysis and efficacy of nirmatrelvir in Chinese critically ill patients with severe COVID-19 infection
摘要目的 描述奈玛特韦在危重症患者中的药代动力学(PK)特征,并评估奈玛特韦/利托那韦治疗重型新型冠状病毒感染患者的疗效和安全性.方法 本研究对象是诊断为重型新型冠状病毒感染并接受奈玛特韦/利托那韦治疗的危重症患者,通过全自动二维液相色谱法分析奈玛特韦的血药浓度,使用Phoenix NLME软件进行群体药代动力学(PPK)分析,结合患者28 d的全因死亡率、重型急性呼吸系统综合征冠状病毒2型病毒(SARS-CoV-2)的循环阈值(CT),以及治疗前后世界卫生组织临床进展量表评分评估奈玛特韦/利托那韦的疗效和安全性.结果 共纳入25名符合标准的患者,并基于102个奈玛特韦的血药浓度建立了PPK模型.奈玛特韦的PK特征符合一室模型,表观清除率(CL/F)、表观分布容积(V/F)和一阶吸收速率常数(Ka)分别为2.28 L·h-1、60.9 L和0.55 h-1,肌酐清除率是影响奈玛特韦清除率的唯一协变量.25名患者的28 d全因死亡率为72%.奈玛特韦/利托那韦显著降低了SARS-CoV-2的病毒载量,12名患者在治疗后实现了SARS-CoV-2的清除.结论 奈玛特韦的清除速率在重型新型冠状病毒感染的危重症患者中偏低,应基于患者的肾功能进行剂量调整.奈玛特韦/利托那韦可有效降低SARS-CoV-2的病毒载量,但未能降低重型新型冠状病毒感染的危重症患者的死亡率.
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