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胆木颗粒制备工艺优化与质量控制

Optimization of preparation process and quality control of Danmu granules

摘要目的 优化胆木颗粒的辅料构成与成型工艺,并对其进行质量评价.方法 以成型率、吸湿率、休止角、溶化率为评价指标,基于单因素考察和Box-Behnken响应面法优化成型工艺,D-最优混料设计试验优化辅料构成.借助物理指纹图谱和HPLC指纹图谱对最佳工艺制得的颗粒进行质量评价.结果 优选出胆木颗粒的制备工艺:乳糖∶麦芽糊精∶胆木浸膏粉=1∶1∶1,润湿剂为83%乙醇,用量为总粉末质量的22%,在70℃下干燥30 min.10批胆木颗粒物理指纹图谱和HPLC指纹图谱相似度均大于0.9.结论 胆木颗粒制备工艺稳定可行,质量可控,为胆木颗粒的开发与应用提供参考.

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中南药学

中南药学

2025年23卷7期

1880-1886页

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