基于FAERS数据库的造影剂碘佛醇相关ADR信号挖掘
Data mining of contrast agent ioversol adverse drug reaction signals based on FAERS database
摘要目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库进行分析,挖掘碘造影剂碘佛醇的不良反应(ADR)信号,为临床安全用药提供参考.方法 提取 2004 年第一季度至2024年第二季度FAERS数据库中所有上报的碘佛醇相关不良反应报告,采用频率方法和贝叶斯法,用于碘佛醇ADR信号挖掘.结果 从FAERS数据库中,共检索到碘佛醇的ADR报告3518份.涉及27个系统/器官分类(SOC),前 5位分别为呼吸系统、胸及纵隔疾病、皮肤及皮下组织类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统疾病和各类神经系统疾病.综合考虑频数法和贝叶斯法,获得154个ADR信号.与碘佛醇相关的ADR,报告频数较多的是荨麻疹、呼吸困难、瘙痒、皮疹、咽喉刺激和喷嚏等ADR.结论 碘佛醇实际应用存在部分说明书未收录的不良反应(如皮疹、咽喉刺激),在临床实际应用中需全面关注相关不良反应,尽早采取措施,提高临床用药的安全性.
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