换一批基于多指标成分含量测定结合化学计量学的人参固本制剂质量研究
Quality of Renshen Guben preparations based on the content determination of multi-index components and chemometrics
摘要目的 建立HPLC法同时测定人参固本制剂中5种成分的含量,并结合化学计量学的方法为该制剂质量标准的制订提供参考.方法 采用CAPCELL PAK C18 色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速0.6 mL/min,柱温35℃,进样体积 10 μL,检测波长 242 nm,测定 33 批次人参固本制剂中 5 种成分的含量;采用Origin 2024 软件对 33 批次该制剂中 5 种成分的含量进行聚类热图分析;采用SIMCA 14.1软件对 33 批次该制剂中 5 种成分的含量进行主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA),找出差异性标志物.结果 5 种成分分离度良好,且在各自范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,平均加样回收率在96.2%～99.5%;精密度、稳定性、重复性RSD均小于2.0%;33批次制剂筛选出没食子酸和莫诺苷2种差异性标志物,其中没食子酸、莫诺苷、马钱苷、芍药苷、丹皮酚含量依次为0.28～0.97 mg/g、0.12～1.05 mg/g、0.43～0.63 mg/g、0.31～0.91 mg/g、0.84～1.58 mg/g.结论 建立的多指标成分HPLC含量测定方法简单、可行,结合化学计量学方法可为人参固本制剂的质量控制提供参考.
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关键词
人参固本制剂HPLC化学计量学聚类热图分析OPLS-DA没食子酸莫诺苷马钱苷芍药苷丹皮酚Renshen Guben preparationHPLCchemometricscluster heat-map analysisOPLS-DAgallic acidmorronisidemarginpaeoniflorinpaeonol
栏目名称
DOI
10.7539/j.issn.1672-2981.2026.02.032
发布时间
2026-04-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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