换一批湖南省免疫检查点抑制剂超药品说明书用药管理专家共识(2026版)
Expert consensus on the management of off-label drug use of immune checkpoint inhibitors(2026 Edition)in Hunan
摘要近年来,免疫检查点抑制剂(ICIs)在多种恶性肿瘤中显著改善预后,其适应证快速拓展,真实世界中出现大量基于指南、境外说明书及高质量证据支持的超说明书用药(OLDU)现象.然而,在保障患者获益的同时防止不当扩大适应证与滥用,已成为迫切的临床与管理问题.本综述围绕ICIs超说明书用药的法规基础、制度化管理进展、各省实践经验及循证证据等级体系进行系统梳理,重点呈现湖南省在制定地方共识过程中采用的多学科协作方式、条目化证据呈现路径及推荐级别的确定方法.本专家共识旨在为医疗机构规范ICIs超说明书用药、完善管理流程、落实知情同意及不良反应监测提供可操作的参考框架.
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关键词
免疫检查点抑制剂超说明书用药循证医学管理共识适应证拓展药事管理不良反应监测immune checkpoint inhibitoroff-label drug useevidence-based medicineexpert consensusindication expansionmedication managementadverse event monitoring
分类号
R96（药理学）
栏目名称
DOI
10.7539/j.issn.1672-2981.2026.03.002
发布时间
2026-04-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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