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加味缩泉合剂制备工艺及质量标准研究

Study on the preparation process and quality standards of Jiawei Suoquan mixture

摘要目的 优化加味缩泉合剂制备工艺,确定其质量标准.方法 以出膏率、莫诺苷和马钱苷总量为指标,通过正交试验确定加味缩泉合剂的制备工艺.采用Diamonsil Plus 5μm C18(250mm×4.6mm)色谱柱;流动相A为乙腈,流动相B为0.3%磷酸溶液,进行梯度洗脱;检测波长为240nm;流速为1.0ml/min;柱温为35℃.结果 确定提取工艺的条件为提取2次,分别以10倍量水、8倍量水,提取1.5h、1.0h.建立的莫诺苷、马钱苷含量测定方法的专属性、重现性、准确度均较好;莫诺苷在进样量0.1962~0.9810μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为100.83%、相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为1.26%,精密度、稳定性等均符合要求.马钱苷在进样量0.0995~0.7960μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为97.10%、RSD为0.84%,精密度、稳定性等均符合要求.结论 最终确定的加味缩泉合剂制备工艺简单,操作易行.含量测定方法专属性强、准确性可靠,可用于加味缩泉合剂的质量控制.

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