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参丹芎注射液的安全性试验研究

Safety evaluation of Shendanxiong Injection

摘要目的 观察参丹芎注射液是否具有血管刺激性、溶血和过敏性反应.方法 家兔耳缘iv给予参丹芎注射液8 mL/kg,每天给药1次,连续给药5d,停药48 h后对注射部位进行病理组织学检查;0.1~0.5 mL参丹芎注射液在4.5~4.9 mL兔红细胞混悬液中放置0.25~3 h,观察对兔红细胞悬液的溶血及有无红细胞凝聚作用:豚鼠隔日ip给予0.5 mL参丹芎注射液,连续注射3次,分别于末次致敏后第14和21天iv给予1.0 mL参丹芎注射液进行激发,观察豚鼠30 min内是否出现过敏反应.结果 参丹芎注射液对家兔耳缘静脉血管内皮没有损伤和刺激作用;兔红细胞溶血和凝聚作用阴性:豚鼠全身主动过敏反应阴性.结论 参丹芎注射液无血管刺激性、体外溶血性和全身主动过敏性反应.

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药物评价研究

药物评价研究

2012年35卷2期

103-105页

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