换一批摘要目的 通过豚鼠离体回肠模型及小鼠类致敏实验评价注射用益气复脉(冻干,YQFM)的安全性.方法 建立豚鼠离体回肠模型,依次考察0.2、0.4、0.6、0.8、1.2、1.4、1.6 mg/mL质量浓度的YQFM对静息离体肠、乙酰胆碱(Ach)及组胺(His)诱导的离体肠收缩的抑制率;雄性ICR小鼠随机分为阴性对照组,阳性对照组(C48/80,25 mg/kg),YQFM低、高剂量(780、3 135 mg/kg,分别为临床等效剂量的0.85和3.43倍)组,分为尾iv含0.4％伊文思蓝(EB)的药液及不含0.4％EB的药液两部分进行体内类致敏反应实验,依次比较各组小鼠耳廓蓝染情况;ELISA法测定血清中His和5-羟色胺(5-HT)的含量;并对耳、肺组织进行HE染色及病理检查.结果 体外实验显示,YQFM既能够抑制离体肠的自主收缩,又能抑制Ach和His导致的离体肠痉挛;体内实验表明,YQFM低剂量组耳廓蓝染率,His、5-HT含量均在正常范围,组织病理检查未见明显异常;3.43倍临床等效剂量时耳廓蓝染率,His、5-HT含量略高,病理结果见轻微炎症反应.结论 YQFM的安全性基本良好,临床使用时需对使用剂量稍加注意,以防轻微不良反应发生.
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关键词
注射用益气复脉(冻干)豚鼠离体回肠ICR小鼠类致敏反应耳廓蓝染组胺5-羟色胺炎症Yiqi Fumai lyophilized (YQFM) Injectionguinea pigsisolated ileumICR micepseudo-allergic reactionsauricular blue dyeHistamine5-serotonininflammation
分类号
R962.2（药理学）
栏目名称
DOI
10.7501/j.issn.1674-6376.2018.03.008
发布时间
2018-06-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
天津市中药注射剂关键技术校企协同创新实验室建设（17PTSYJC00090）
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