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首页 > 药物评价研究 > 药物临床试验各环节的风险管理

药物临床试验各环节的风险管理

Risk management of each link in clinical trials of drugs

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摘要随着我国创新药物研发能力的不断提高,新药临床试验的数量也在不断增加.新药临床试验是验证药品有效性和安全性的关键环节,其结果的可靠性直接关系到百姓的用药安全.临床试验的完成质量受多方因素的影响,其中临床试验机构的管理起重要的作用.通过分析药物临床试验各环节的质量风险因素,并探讨了降低风险的应对措施,以期为药物临床试验的质量管理以及项目质量的提升提供借鉴.

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作者 刘妤 [1] 陆明莹 [1] 张田香 [1] 张彩霞 [1] 刘婷 [1] 袁祖贻 [1] 学术成果认领
作者单位 西安交通大学第一附属医院药物临床试验机构办公室,陕西西安,710061 [1]
关键词 临床试验项目管理质量管理风险因素
分类号 R954（药事组织）
栏目名称
综述
DOI 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.11.035
发布时间 2019-01-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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药物评价研究

药物评价研究

2018年41卷11期

2113-2116页

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