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首页 > 药物评价研究 > 手性药物研发进展与相关指导原则介绍

手性药物研发进展与相关指导原则介绍

Development of chiral drugs and their regulatory guidelines

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摘要随着对手性药物认识的不断深入,不对称合成技术、拆分技术的飞速发展以及手性药物监管政策的日益完善,手性药物己成为新化学实体研发的重要方向.从手性药物的发展情况、手性药物的药理,毒理学特点,各国药品监管部门针对手性药物开发所颁布的指导原则的进展情况与我国手性药物安全性评价的现状几个方面进行综述总结,为手性药物的开发及其毒理学评价提供参考.

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作者 刘天天 [1] 王爱平 [2] 靳洪涛 [2] 学术成果认领
作者单位 中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心,北京,100050 [1] 中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心,北京100050;北京协和建昊医药技术开发有限责任公司,北京100176 [2]
关键词 手性药物立体异构体手性转换指导原则
分类号 R961（药理学）
栏目名称
综述
DOI 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.12.045
发布时间 2019-01-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
重大新药创制"科技重大专项（2018ZX09201017-005;2017-I2M-1-011）
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药物评价研究

药物评价研究

2018年41卷12期

2362-2368页

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