换一批摘要目的 考察注射用益气复脉(冻干)在临床广泛使用的安全性,进一步指导临床合理用药和完善说明书,并为企业制定风险管理计划提供依据.方法 采用前瞻性、大样本、多中心集中监测的方法,纳入自2016年5月-2017年6月,共计44家医疗机构10 767例使用注射用益气复脉(冻干)的住院患者进行监测.记录患者基本情况、用药情况和不良反应发生情况,并进行数据统计和分析.结果 本研究最终确定19例不良反应,发生率为0.176％;主要不良反应见于皮肤及其附属系统;其中不良反应组的滴注速度明显快于无不良反应组,差异具有统计学意义(P＜0.05);所有不良反应最终均消失.结论 注射用益气复脉(冻干)不良反应均属偶见,且不属于严重不良反应,临床应用相对安全,建议生产厂家应进行滴速方面的相关研究,进一步完善说明书信息、规范临床使用.
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分类号
R994.1（毒物学《毒理学》）
栏目名称
DOI
10.7501/j.issn.1674-6376.2019.03.015
发布时间
2019-04-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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