换一批新型冠状病毒肺炎公共卫生事件期间欧盟药品应急管理政策分析
Discussion on EU medicinal products regulatory expectations and flexibility during COVID-19 public health emergency
摘要新型冠状病毒肺炎(COVID-19)公共卫生事件,对满足公共卫生需求带来严重挑战.2020年7月,欧盟更新"COVID-19公共卫生事件期间的人用药品监管期望问答",完善了 COVID-19防治用关键药品的行政许可、生产经营、监督检查、药物警戒和包装标签等系列应急管理措施,提出例外变更管理流程、远程评估、豁免检验、差异化不良反应报告制度等灵活监管策略,与药品生产经营企业共同维持药品供应链稳定,保障药品安全、有效、可及.了解欧盟药品应急管理政策,对完善我国药品应急管理体系具有参考价值.
更多相关知识
- 浏览0
- 被引7
- 下载0
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
