换一批儿童湿疹/特应性皮炎中药临床试验设计与评价技术指南
Guideline on Design And Evaluation of Clinical Trials for Chinese Medicine in Common Pediatric Diseases:Eczema/Atopic Dermatitis
摘要《儿童湿疹/特应性皮炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一.其目的 是以临床价值为导向,在病证结合模式下,讨论具有湿疹/特应性皮炎、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题,为中药治疗儿童湿疹/特应性皮炎临床试验设计与评价提供思路和方法.制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组,采用文献研究和共识会议的方法,最终形成指南送审稿定稿.该《指南》的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、干预措施、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制9部分.希望其制定和发布,能为申办者/合同研究组织、研究者在中药治疗湿疹/特应性皮炎的临床试验设计,提供借鉴与参考.
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分类号
R287.5（中药学）
栏目名称
DOI
10.7501/j.issn.1674-6376.2021.08.009
发布时间
2021-09-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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