换一批多变量统计过程控制技术在麦冬提取生产过程的应用研究
Monitoring method of extraction process for Ophiopogon japonicus based on multivariate statistical process control
摘要目的 建立基于多变量统计过程控制(MSPC)技术的注射用益气复脉(冻干)麦冬水提取过程的在线监测方法,实现对麦冬水提取过程的实时监测.方法 以蒸汽压力、保沸温度、冷却水回水温度3个关键过程参数,结合近红外光谱技术在线监测的果糖水平为变量,采用商业化规模9个生产批次建立麦冬水提取过程的MSPC模型;使用SIMCA-P+14.1软件进行数据分析,使用偏最小二乘算法(PLS)进行自动拟合建立批次变化模型(BEM),用于生产过程评价;使用主成分分析(PCA)进行自动拟合建立批次水平模型(BLM),用于批次评价.将模型用于3个商业化规模实验批次(检验批1、2、3)的过程监测,评价模型性能.结果 生成BEM和BLM的HotellingT2图及DModX控制图,DModX控制图采用+3SD作为控制限,对各批次参数的数据结构(即各参数的相关关系)进行评价;HotellingT2图以95％作为控制限,在各批次参数的数据结构无差异的情况下,可对各批次数据是否存在异常进行评价.BLM结果显示检验批次的DModX值超出控制限,BLM结果与BEM检验结果一致,检验批1部分时间节点的DModX值超出控制限,检验批2和检验批3的大部分时间节点的DMod X值超出控制限,对以上超限的数据点进行分析,发现原因主要为冷却水回水温度超出控制水平.结论 借助MSPC技术对复杂中药制造过程进行数据挖掘与模型开发,可实现对中药制药过程的实时监测,为中药智能控制技术的建立提供参考.
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关键词
多变量统计过程控制注射用益气复脉(冻干)麦冬水提取过程批次变化模型(BEM)批次水平模型(BLM)multivariate statistical process controlYiqifumai Lyophilized Injectionextraction process of Ophiopogon japonicusbatch change model(BEM)batch level model(BLM)
分类号
R284.2（中药学）
栏目名称
DOI
10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.008
发布时间
2023-09-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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