复律保心平口服液治疗冠心病室性早搏的初步临床观察
Effect of Fulu Baoxinping Oral Liquid in Treatment of Coronary Heart Disease Patients with Premature Ventricular Beat
摘要目的 评价复律保心平口服液治疗冠心病室性早搏(气阴两虚、痰瘀互阻证)的有效性和安全性.方法 240例受试者采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法.其中治疗组120例,采用复律保心平口服液10 mL(含生药13.33g),同时用步长稳心颗粒模拟剂,9 g/次,每天3次口服;对照组120例,采用步长稳心颗粒,9 g/次,同时用复律保心平口服液模拟剂10 mL,每天3次口服;疗程均为28天.观察两组冠心病室性早搏疗效及中医证候积分改善情况.结果 冠心病室性早搏疗效治疗组显效率为55.0%,总有效率为78.4%;对照组显效率为37.2%,总有效率为53.1%,两组显效率、总有效率比较.差异均有统计学意义(P<0.05).两组24 h动态心电图室性早搏总数治疗组减少(3460.59±6516.56)次/24 h,对照组减少(2148.36±5129.47)次/24 h,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组治疗后中医证候积分均较治疗前降低(P<0.01);治疗前后差值治疗组为(-9.34±4.21)分,对照组为(-8.08±4.33)分,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 复律保心平口服液对冠心病室性早搏(气阴两虚、痰瘀互阻证)患者,疗效确切,未发现明显不良反应.
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