天泰1号治疗轻度认知障碍前瞻性多中心随机双盲对照临床研究

A Prospective Multicenter Randomized Double-blinded Controlled Clinical Trial on Effects of Tiantai No.1 In Treating Mild Cognitive Impairment

二维码有效期 120s

摘要目的观察天泰1号对临床干预轻度认知障碍(mild cognitive impairment,MCI)的有效性及安全性.方法参照目前国际公认的MCI诊断标准,筛选出128例MCI患者,随机分为天泰1号治疗组(简称治疗组,65例)和安慰剂对照组(简称对照组,63例),服药6个月,观察用药前后综合认知功能及即刻记忆、短程记忆、计算能力、时空定向、语言理解等能力的变化及不同中医证候疗效.另选30名健康老年人为正常对照组(简称正常组).结果 MCI患者的认知功能较正常组明显降低(P＜0.01).用药后治疗组综合认知能力及即刻记忆、短程记忆、计算能力、地点定向、语言理解等明显提高(P＜0.05,P＜0.01),且优于对照组(P＜0.01),治疗组的临床疗效指数高于对照组,虚证组综合认知能力优于虚实夹杂证组(P＜0.05);治疗结束后随访1年,治疗组向阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)的转化例数(2例)少于对照组(9例,P＜0.01).结论天泰1号可以显著改善MCI患者的认识障碍,并能降低MCI向AD的转化.