换一批基于美国ClinicalTrials.gov分析中医药临床试验注册特点
Features of Clinical Register of Chinese Medicine and Pharmacy Based on ClinicalTrials.gov.(USA)
摘要近10年,中医药临床试验在美国CIinicalTrials.gov注册的试验数量不断增多.为了解中医药临床试验注册特点,本研究全面检索美国ClinicalTrials.gov注册库,采用EXCEL表对纳入分析的临床试验逐条录入.最终纳入348个中医药临床试验,结果显示中国是中医药临床试验注册的主要国家,其次是美国;中医药临床试验以干预性研究、院校和医院主办、评价药品的安全性或(和)有效性为主;中医药干预性研究中,中国大陆主办、公司主办、招募中试验及多中心研究试验比例增加,中国香港、台湾主办、研究完成试验、研究状态不清楚试验、Ⅲ期临床试验及研究发表试验比例下降;中医药临床试验研究发表比例较低,试验注册信息缺失类型多、比例高.
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关键词
中医药美国ClinicalTrials.gov临床试验注册Chinese medicine and pharmacyClinicalTrials.govclinical trialregistration
栏目名称
DOI
10.7661/CJIM.2015.11.1388
发布时间
2015-12-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家自然科学基金资助项目青年科学基金项目（(No.81202776)）
中国中医科学院客座研究员联合创新研究项目（(No.ZZ070817)）
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