温通方联合局部病灶切除术治疗肉芽肿性小叶性乳腺炎阳虚痰凝证随机对照研究

Efficacy of Wentong Formula Combined with Local Lesion Resection in Treating Granulomatous Lobular Mastitis Patients with Yang Deficiency Phlegm Coagulation Syndrome:A Randomized Controlled Trial

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摘要目的观察温通方联合局部病灶切除术治疗肉芽肿性小叶性乳腺炎(GLM)阳虚痰凝证的临床疗效.方法本研究采用随机对照试验(RCT)方法,将80例阳虚痰凝证GLM患者随机分为治疗组和对照组,每组40例.治疗组采用温通方联合局部病灶切术治疗;对照组采用单纯温通方中药治疗,观察2组患者临床疗效、愈后乳房外形评价及复发率情况.结果治疗组在治疗6个月时治愈率为40％(16/40),优于对照组[12.50％(5/40)],差异有统计学意义(x2=7.813,P＜0.01).治疗组在治疗1年时治愈率为90％(36/40),与对照组[75％(30/40)]比较,差异无统计学意义(x2=3.117,P＞0.05).治疗组平均总病程为(7.78±3.83)个月,优于对照组[(11.78±2.98)个月],差异有统计学意义(t=-5.215,P＜0.01).治疗前后两组乳房外形评价比较,差异无统计学意义(Z=-0.124,P＞0.05).治疗组术后6个月复发率为2.5％(1/40),与对照组[7.5％(3/40)]比较,差异无统计学意义(x2=0.263,P＞0.05).治疗组术后1年复发率为5％(2/40),优于对照组[20％(8/40)],差异有统计学意义(x2=4.114,P＜0.05).结论温通方联合局部病灶切除术治疗GLM阳虚痰凝证可明显缩短临床治疗病程,降低复发率.