中医药临床研究平台试验应用探索与思考
Exploration and Reflections on the Application of Platform Trials in Clinical Research of Chinese Medicine
摘要平台试验是指在同一试验框架内同时评估多种治疗方案,并在试验过程中灵活调整,以提高效率和优化资源的一种临床试验设计模式.平台试验的优势是便于实现多种干预措施的比较,降低试验间停顿时间,长期、动态评估某一疾病的最佳干预方案.笔者介绍了平台试验的概念、原理、方法学要点,比较与传统临床试验的设计差异以及优缺点,并通过评估晚期或转移性前列腺癌的多种药物治疗方法疗效(STAMPEDE)试验的具体案例分析,详细说明平台试验的实际应用情况,同时探究平台试验在中医药临床研究中应用的优势与挑战,以期推动中医药临床研究的创新发展.
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