摘要目的 观察糖肾宁颗粒治疗早期糖尿病肾病(气阴两虚夹瘀证)患者的临床疗效.方法 将90例早期糖尿病肾病(气阴两虚夹瘀证)患者按随机数字法分成试验组和对照组,每组45例.两组均给予基础治疗,试验组联合糖肾宁颗粒治疗,对照组联合缬沙坦胶囊治疗.疗程均为6个月.观察两组主要疗效指标:尿白蛋白/尿肌酐(UACR)、24 h尿蛋白定量;次要疗效指标:尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、血尿酸(UA)、胱抑素C(Cys-C)、肾小球滤过率(eGFR)、尿视黄醇结合蛋白(RBP)、尿N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶(NAG)、空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血脂[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)]的变化.同时观察两组的临床疗效及安全性指标.结果 共88例患者完成本次试验,试验组44例、对照组44例.与本组治疗前比较,治疗6个月后试验组UACR水平降低(P＜0.01),且低于对照组(P＜0.01);两组24 h尿蛋白定量治疗前后及组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);试验组治疗6个月Cys-C、HbA1c、RBP水平降低(P＜0.05).与对照组同期比较,试验组治疗3个月HbA1c水平降低(P＜0.05),治疗6个月BUN、Cys-C、HbA1c、RBP水平降低(P＜0.05,P＜0.01).两组组内及及组间 NAG、UA、SCr、eGFR、FBG、TC、TG、HDL、LDL 水平比较差异无统计学意义(P＞0.05).试验组临床治疗总有效率为54.55％(24/44)高于对照组22.72％(10/44,x2=10.44,P＜0.05).结论 糖肾宁颗粒能降低早期糖尿病肾病(气阴两虚夹瘀证)患者的尿蛋白,有效控制患者血糖,减少肾功能损伤.