换一批
换一批临床试验报告规范及国内临床试验报告存在的问题及对策
Challenges and countermeasures of clinical trial reporting standard and domestic clinical trial reporting
摘要临床试验报告是临床试验完成后将试验的整个过程和结果呈现给公众的文件,也是最终研究成果评价与鉴定的主体,为了提高报告质量,临床试验报告统一标准——CONSORT声明于1995年应运而生.本文从临床试验报告规范制定的背景及发展入手,介绍了临床试验报告规范的现状,总结了当前CONSORT声明的40个扩展声明.通过系统分析CONSORT声明发表近30年来关于临床研究报告质量评价的文献,结合实践经验,分析了国内临床试验在报告研究设计与统计分析方面存在的不足,并提出了相应的对策建议,为临床研究者实施和报告高质量的研究提供参考.
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