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明晰报告中医药随机对照试验中中药的毒副作用

Transparently reporting adverse effects of traditional Chinese medicine interventions in randomized control1ed trials

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摘要中药虽取诸天然,但亦可含对人体有害的物质,因此,近年来中药的毒副作用越来越受到关注.中药毒副作用可以分为不可预期类、使用不当类、中药"污染"类、品种混乱类和中西药物相互作用类等.使用不"-3类包括处方不遵从中医药理论、过量使用、炮制及制剂方法不当和配伍不当等;中药"污染"类包括重金属、农药残留及中药产品被化学药物成分"污染".中药的毒副作用,必须明晰报告.过高或过低估计中药的毒副作用,都会误导临床医生及患者.我们建议在中医药随机对照试验报告规范中,报告副作用时,应包括以下方面:研究药物毒副作用的背景资料、针对副作用的特异性结局评估指标;毒副作用的详细内容及其诠释.

作者郑颂华 ^[1] 卞兆祥 ^[1] 李幼平 ^[2] David MOHER ^[3] 吴泰相 ^[2] Simon DAGENAIS ^[4] 李静 ^[2] 李廷谦 ^[2] 学术成果认领

作者单位香港浸会大学中医药学院 ^[1] 四川大学华西医院中国循证医学中心临床流行病学研究室,四川成都,610041 ^[2] 东安大略省儿童医院研究所Chalmers Research Group系统评价中心,渥太华加拿大 ^[3] 渥太华大学矫形外科系和流行病与社区医学部,渥太华加拿大 ^[4]

关键词中医学中药临床研究随机对照试验循证医学 traditional Chinese medicine Chinese herbal drugs clinical research randomized controlled trials evidence-based medicine

医学主题词中草药(Drugs, Chinese Herbal)随机对照试验(Randomized Controlled Trial)医学, 中国传统(Medicine, Chinese Traditional)临床研究(Clinical Study)循证医学(Evidence-Based Medicine)

分类号 R-3（医学研究方法）

栏目名称

专论

发布时间 2008-11-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）