芪苈强心胶囊治疗心肾阳虚证慢性心力衰竭的临床研究

Clinical Study of Qili Qiangxin Capsule in the Treatment of Chronic Heart Failure Patients with Heart-kidney Yang Deficiency Syndrome

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摘要目的观察芪苈强心胶囊治疗心肾阳虚证慢性心力衰竭的临床疗效.方法采用随机、双盲、多中心、安慰剂对照的研究方法,将72例中医辨证为心肾阳虚证的慢性心力衰竭病人随机分为芪苈强心胶囊组(试验组)、安慰剂组(对照组),每组36例.两组均给予治疗慢性心力衰竭的标准药物,在此基础上,试验组加用芪苈强心胶囊,对照组加用安慰剂,用药6个月并继续随访6个月,观察治疗前后病人中医证候积分、中医证候疗效、纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级、6 min步行距离(6MWD)、明尼苏达生活质量评分(MLHFQ)、左心室射血分数(LVEF)、B型脑钠肽(BNP);6个月后电话随访因心力衰竭加重的再住院人数和再住院次数.结果治疗后,两组中医证候积分均较治疗前降低(P<0.01),且试验组治疗后3个月、6个月中医证候积分均低于对照组(P<0.05);试验组3个月、6个月中医证候疗效总有效率高于对照组(P<0.05);试验组治疗后6个月MLHFQ评分、NYHA分级、BNP水平低于对照组(P<0.05),6MWD高于对照组(P<0.05);试验组治疗后LVEF高于治疗前(P<0.05);试验组因心力衰竭加重住院率明显低于对照组(χ2=4.126,P<0.05).结论在常规西药治疗基础上加用芪苈强心胶囊,可以降低慢性心力衰竭病人中医证候积分,提高病人生活质量及活动耐量,降低血浆BNP水平,改善病人心脏功能,减少因心力衰竭加重再住院的次数.