摘要目的:系统评价中药汤剂治疗缓慢性心律失常的有效性及安全性.方法:系统检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台、维普数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、EMbase、the Cochrane Library、Web of Science,检索时限为建库至 2022年 2月 13日.汇总中药口服汤剂治疗缓慢性心律失常的临床随机对照试验,根据纳入与排除标准筛选文献后提取资料.主要结局指标为临床总有效率和平均心率,次要结局指标包括最慢心率、静息心率、最快心率、中医证候积分、中医证候疗效、不良反应.使用 Cochrane偏倚风险工具及改良的 Jadad量表评估纳入随机对照试验的质量,采用 RevMan 5.3 软件进行 Meta分析,采用 Stata 12.0软件进行发表偏倚的定量分析.结果:最终纳入 24项研究,其中有 12项研究为中药汤剂联合西药与西药对比,12 项研究为中药汤剂与西药对比.结果显示,临床总有效率方面,中药汤剂联合西药治疗[RR=1.26,95%CI(1.18,1.34),P<0.00001]或中药汤剂治疗[RR=1.37,95%CI(1.26,1.49),P<0.00001]均优于西药治疗;提升平均心率方面,中药汤剂联合西药治疗[MD=7.29,95%CI(4.62,9.97),P<0.00001]或中药汤剂治疗[MD=4.09,95%CI(2.19,5.98),P<0.0001]均优于西药治疗;提升最慢心率方面,中药汤剂联合西药治疗[MD=4.63,95%CI(3.15,6.10),P<0.00001]或中药汤剂治疗[MD=2.59,95%CI(1.22,3.97),P =0.0002]均优于西药治疗;提升静息心率方面,2项研究表明中药汤剂治疗更有优势,1项研究表明西药治疗更有优势;在提升最快心率方面,2 项研究表明中药汤剂联合西药治疗或中药汤剂治疗优于西药治疗;在改善中医证候疗效方面,2项研究表明中药汤剂联合西药治疗或中药汤剂治疗中医证候疗效优于西药治疗;在降低不良反应发生率方面,中药汤剂治疗优于西药治疗[RR=0.21,95%CI(0.12,0.35),P<0.00001],中药汤剂联合西药治疗与西药治疗比较差异无统计学意义[RR=0.60,95%CI(0.35,1.04),P =0.07].结论:现有证据表明,中药汤剂或联用西药治疗缓慢性心律失常比常规西药治疗有效,安全性良好.但较高的发表偏倚和纳入研究方法学的低质量使证据可靠性降低,有待通过更多设计良好、方法学质量良好的临床试验来验证.