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通天口服液治疗脑梗死恢复期瘀血阻络挟风证的安全性与有效性

Safety and Effectiveness of Tongtian Oral Liquid for the Treatment of Convalescent Cerebral Infarction with Syndrome of Blood Stasis Blocking Collaterals and Wind Entrainment

摘要目的:观察通天口服液治疗脑梗死恢复期瘀血阻络挟风证的安全性与有效性.方法:选取2020年1月—2022年1月上海市第六人民医院治疗的脑梗死恢复期瘀血阻络挟风证病人185例,采用随机数字表法将病人分为观察组和对照组.对照组予以常规治疗,观察组在常规治疗基础上予以通天口服液治疗,两组疗程均为8周.记录两组研究期间不良反应发生情况.疗程结束后,比较两组临床疗效、安全性及治疗前后两组血清神经营养因子(NTF)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、髓鞘碱性蛋白(MBP)、神经生长因子(NGF)、脑源性神经营养因子(BDNF)及超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)炎性因子水平.结果:治疗后,观察组总有效率为92.86%,对照组为74.23%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,观察组血清NTF、BDNF及NGF水平较治疗前升高,血清NSE、MBP水平较治疗前下降,且观察组治疗后血清NTF、BDNF及NGF水平高于对照组,血清NSE、MBP水平低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01).治疗后,观察组血清炎性因子hs-CRP、IL-1β、IL-6及TNF-α水平均较治疗前下降,且观察组治疗后血清hs-CRP、IL-1β、IL-6及TNF-α水平低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组不良反应发生率为3.06%,对照组为2.06%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:通天口服液可改善脑梗死恢复期瘀血阻络挟风证病人症状,显著提高临床疗效,且安全性较高,其作用机制可能与升高血清神经因子NTF、BDNF及NGF水平,降低血清神经因子NSE、MBP水平及血清炎性因子hs-CRP、IL-1β、IL-6、TNF-α水平有关.

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