痰瘀同治方稳定和消退动脉粥样硬化斑块有效性和安全性的临床研究
Efficacy and Safety of Tanyu Tongzhi Prescription in Stabilizing and Subsiding Atherosclerotic Plaque
摘要目的:评价痰瘀同治方稳定和消退动脉粥样硬化斑块的有效性和安全性,为中医药治疗动脉粥样硬化提供理论依据.方法:选取2021年6月-2022年12月上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院心内科收治的动脉粥样硬化病人120例.采用分层区组随机化方法,使用封闭信封法分为对照组、试验组,各60例.对照组给予阿托伐他汀20 mg/d,安慰剂每次4粒,每日3次,口服;试验组给予阿托伐他汀20 mg/d,痰瘀同治方每次4粒,每日3次,口服.两组疗程均为12个月.比较两组临床疗效、中医证候评分、冠状动脉血管内超声、颈动脉及股动脉超声等指标.结果:治疗后9、12个月,试验组治疗有效率高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).与对照组比较,试验组治疗后12个月股动脉斑块长径、厚径出现明显下降,治疗后9、12个月颈动脉斑块长径、厚径出现明显下降,治疗后3个月开始三酰甘油、总胆固醇水平出现明显下降,治疗后9个月低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平出现明显下降,治疗后6个月开始高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平出现明显升高,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01);两组治疗前后心肌损伤标志物、肝功能、肾功能比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:痰瘀同治方联合西药稳定和消退动脉粥样硬化斑块的疗效优于单纯西药治疗,能明显改善痰瘀互结症状,缩小颈动脉、股动脉斑块的长径和厚径,且安全性较好.
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