摘要目的:建立四神丸中多种成分的含量测定方法,采用模糊物元模型对不同厂家(山西华康、北京同仁堂、河南康华、孔圣堂、药都制药、洛阳顺势药业)四神丸质量进行综合评价.方法:采用Agilent 5TC18(2)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;检测波长为215、237 nm;柱温为30℃.同时测定10批四神丸中的甘草苷、补骨脂素、异补骨脂素、五味子醇甲、甘草酸铵、五味子醇乙、吴茱萸碱、安五脂素、吴茱萸次碱、柠檬苦素、去氢二异丁香酚11个成分的含量,并以含量为指标,建立模糊物元模型.结果:上述11个成分在各自进样量范围内线性关系良好(r≥0.9985),平均加样回收率为90.39%~100.10%,RSD为1.35%~2.92%.对10批四神丸按贴近度值大小排序,得出北京同仁堂产S3号样品质量最优(贴近度为0.91).结论:所建立的11个成分含量测定方法专属性强、重复性好;所建立的模糊物元模型原理简单,方法成熟,可直观、准确地评价四神丸的质量.
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