摘要目的:研究硝矾洗剂的皮肤安全性和急性毒性.方法:通过皮肤急性毒性试验、单次皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验、过敏试验,观察硝矾洗剂对新西兰兔皮肤或豚鼠的急性毒性反应、刺激性及致敏性,以期为临床相关应用提供参考.结果:①在本试验条件下给予 23.62 g生药/kg以下剂量硝矾洗剂,破损皮肤给药及完整皮肤给药皆无急性毒性反应;②该批次硝矾洗剂单次给药对家兔破损皮肤无明显肉眼可见的刺激反应;③该批硝矾洗剂多次给药对家兔完整皮肤刺激性反应及破损皮肤均无明显肉眼可见的刺激反应;④该批硝矾洗剂对豚鼠激发后未出现皮肤过敏反应,亦未见全身过敏反应症状.对其体质量增长无明显影响.结论:硝矾洗剂主治湿热下注导致的肛门湿疹、内外痔、肛裂、混合痔、肛窦炎;各个肛门术后肛缘疼痛、水肿等及术后预防感染用.主要通过坐浴、熏洗等方式作用于体表皮肤,故有必要通过建立动物模型进行安全性的初步研究.在所设实验条件下,硝矾洗剂特殊安全性试验未见急性毒性反应、刺激反应发生,亦无过敏反应发生,外用安全性好.
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